Badania obserwacyjne

Pełny wachlarz naszych usług obejmuje:

  • Projektowanie badań (przygotowanie protokołu i kwestionariusza obserwacji)
  • Przygotowanie i konsultacja dokumentacji badania
  • Zawieranie umów online z Badaczami
  • Zgłaszanie badań do Komisji Bioetycznych i URPL oraz uzyskiwanie zgód (jeśli wymagane)
  • Przygotowanie eCRF oraz dedykowanej strony startowej w preferowanym Key Visual
  • Szkolenia wdrożeniowe dla pracowników Sponsora i/lub Badaczy
  • Kompleksowa obsługa statystyczna badania (SAP, interim analysis, raport statystyczny i końcowa prezentacja danych) 
  • Pomoc w publikacji wyników badań
  • Zarządzanie i nadzór nad badaniami i danymi 
  • Rozliczenia finansowe Badaczy

 

Realizujemy również badania postmarketingowe (PMS) prowadzone z inicjatywy firm farmaceutycznych w celach marketingowych, naukowych, promocyjnych, badawczych itp.

 

Badania PASS/PAES

Posiadamy doświadczenie w zakresie organizacji i przeprowadzania badań PASS i PAES. Wspieramy działania firm farmaceutycznych w zakresie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych po dopuszczeniu do obrotu oraz pozyskiwaniu pełnych i wiarygodnych danych poprzez prowadzenie badań bezpieczeństwa (ang. PASS – Post Autorisation Safety Study) i skuteczności (ang. PAES – Post Autorization Efficacy Study).

Prowadzone przez nas badania przygotowujemy zachowując wszelkie standardy obowiązujące w Unii Europejskiej. Stosujemy wewnętrzne procedury i współpracujemy z kancelariami prawnymi, specjalizującymi się w Prawie Farmaceutycznym, co daje naszym klientom gwarancję najwyższego bezpieczeństwa.

Kontakt

office@biostat.com.pl
(+48) 22 12 28 025
(+48) 668 300 664

Adres

Siedziba
ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Adres

Biuro
Aleje Jerozolimskie 96
00-807 Warszawa