Badania kliniczne koronawirus

Zapraszamy podmioty naukowe, akademickie, przedsiębiorstwa działające w sferze medyczno-farmaceutycznej i indywidualnych badaczy do zapoznania się z ofertą badań klinicznych. 

Wirus SARS-COV-2, który aktualnie jest przyczyną stanu światowej epidemii COVID-19, przyczynia się do poszukiwania nowych metod ograniczania skutków działania tego wirusa oraz ciężkiej choroby układu oddechowego o ostrym przebiegu. Lekarze, chemicy, biolodzy, wirusolodzy, biotechnolodzy i inni badacze poszukują najlepszych metod walki z wirusem.  Narodowe Centrum Badań i Rozwoju, a także Agencja Badań Medycznych uruchamiają dodatkowe środki finansowe, które pozwolą dofinansować innowacyjno-rozwojowe działania w tym zakresie.

Komercyjne i niekomercyjne badania kliniczne, a walka z COVID-19

Posiadając wysokiej jakości zaplecze technologiczne oparte o innowacyjny system eCRF.biz™, a także ponad 15-letnie doświadczenie badawcze, w dziedzinie medycyny i farmacji, zapraszamy do współpracy przy projektach komercyjnych i niekomercyjnych badań klinicznych COVID-19.

Zgodnie z rozporządzeniami Agencji Badań Medycznych oraz Narodowego Centrum Badań i Rozwoju projekty badawcze mogą dotyczyć:

• skutecznych szczepionek,
• sposobów leczenia i terapii dla osób dotkniętych COVID-19,
• nowych rozwiązań w zakresie diagnostyki koronawirusa np. szybkich testów.
• poprawy funkcjonowania społeczeństwa w stanach zagrożenia epidemicznego,
• działań profilaktycznych i wzrostu jakości bezpieczeństwa biologicznego społeczeństwa.

Nabór projektów trwa do 30 kwietnia 2020r. – w przypadku Agencji Badań Medycznych oraz od 6 maja do 31 grudnia – w przypadku konkursu Narodowego Centrum Badań i Rozwoju.

Korzyści współpracy z Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat^®

Dobra organizacja, wsparcie merytoryczne, szkolenia, stały nadzór nad procesem badawczym, realizacja zadań na partnerskich zasadach współpracy - to w skrócony opis szerokiego 3-etapowego przedsięwzięcia. Jego rozbudowana struktura dotyczy m.in.:

1. Procesu przygotowawczego:

• konsultacji badawczych,
• statystycznej obsługi badań: przedstawienia hipotez, wskazania wielkości próby, opisu statystycznego, części statystycznej w protokole badań,
• podjęcia współpracy z instytucjami zewnętrznymi,
• przygotowanie oraz konsultacji dotyczącej dokumentacji, czyli: protokołów badawczych, formularzy dla pacjentów (np. formularzy zgody), planów komunikacji oraz monitorowania badawczego, planu zarządzania badaniami oraz danymi, planowaniem analizy statystycznej,
• opracowania wniosków, zgłaszania badań do Komisji Bioetycznych  i Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych,
• rekrutacji placówek do prowadzenia badań,
• negocjowania kontraktów,
• przygotowania procesu badawczego do prowadzenia w systemie eCRF,
• przygotowania dzienniczków obserwacji dla pacjentów
• randomizacji, przygotowania systemu pozwalającego zarządzać dystrybucją leków,
• drukowaniem dokumentów dla placówek badawczych i pacjentów,
• prowadzenia szkoleń i wdrożeń w systemie online,
• nadzoru badań.

2. Procesu realizacji badań:

Realizacja badań odbywa się za sprawą procesów nadzorowania, monitorowania i nadzorowania w zaawansowanym systemie eCRF. Stała pomoc w postaci helpdesk oraz hosting serwera pozwoli na brak zakłóceń ze strony technicznej i wysoką jakość poziomu bezpieczeństwa danych badawczych. Do procesu realizacji należą:

• realizacja wizyt otwierających, monitorujących i zamykających, otwierającego, monitorującego oraz zamykającego,
• raportowanie i sprawozdania,
• nadzór pracy Monitorów,
• kontrola i nadzór nad zgłoszeniami niepożądanymi,
• zarządzanie zgromadzonymi danymi z systemu eCRF, - kontrola baz danych, czyszczenie i porządkowanie baz danych),
• obsługa statystyki badawczej – interim analysis, wprowadzanie danych do tabel,
• rozliczenia badaczy i ośrodków zewnętrznych,
• zarządzanie i nadzorowanie procesu badawczego oraz zespołem badawczym. 
   

3. Zakończenia procesu badawczego:

• przeprowadzenie rozliczeń osób biorących udział w procesie badawczym,
• zamknięcie procesu analiz statystycznych,
• raport badawczy,
• zamykanie baz danych,
• wprowadzenie kodowania medycznego zgodnego zgodnego z Meddra,
• zarchiwizowanie dokumentacji badawczej.

BioStat^® wspiera także naukowców, lekarzy i badaczy na etapie publikowania wyników badań innowacyjno-rozwojowych. Periodyki Master Jurnal List są tymi, na których pojawiają się wyniki badań prowadzonych przy współpracy z Centrum Badawczo-Rozwojowym BioStat^®.

Aktualna epidemia SARS-COV-2 pozwala na rozpoczęcie nowych badań polskich naukowców oraz wprowadzenie nowoczesnych rozwiązań polskich naukowców do międzynarodowej przestrzeni naukowej. Eksperci BioStat^® umożliwiają rzetelne przeprowadzanie badań wraz ze wsparciem technicznym i merytorycznym na wysokim poziomie.

Zaufaj Specjalistom z ponad 15-letnim doświadczeniem w badaniach medyczno-farmaceutycznych – skontaktuj się w sprawie projektów dotyczących walki z COVID-19.

+48 32 42 21 707 +48 668 300 664+48 22 12 28 025