Badania obserwacyjne

Pełny wachlarz naszych usług obejmuje:

  • Projektowanie badań (przygotowanie protokołu i kwestionariusza obserwacji)
  • Przygotowanie i konsultacja dokumentacji badania
  • Zawieranie umów online z Badaczami
  • Zgłaszanie badań do Komisji Bioetycznych i URPL oraz uzyskiwanie zgód (jeśli wymagane)
  • Przygotowanie eCRF oraz dedykowanej strony startowej w preferowanym Key Visual
  • Szkolenia wdrożeniowe dla pracowników Sponsora i/lub Badaczy
  • Kompleksowa obsługa statystyczna badania (SAP, interim analysis, raport statystyczny i końcowa prezentacja danych) 
  • Pomoc w publikacji wyników badań
  • Zarządzanie i nadzór nad badaniami i danymi 
  • Rozliczenia finansowe Badaczy

 

Realizujemy również badania postmarketingowe (PMS) prowadzone z inicjatywy firm farmaceutycznych w celach marketingowych, naukowych, promocyjnych, badawczych itp.

 

Badania PASS/PAES

Posiadamy doświadczenie w zakresie organizacji i przeprowadzania badań PASS i PAES. Wspieramy działania firm farmaceutycznych w zakresie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych po dopuszczeniu do obrotu oraz pozyskiwaniu pełnych i wiarygodnych danych poprzez prowadzenie badań bezpieczeństwa (ang. PASS – Post Autorisation Safety Study) i skuteczności (ang. PAES – Post Autorization Efficacy Study).

Prowadzone przez nas badania przygotowujemy zachowując wszelkie standardy obowiązujące w Unii Europejskiej. Stosujemy wewnętrzne procedury i współpracujemy z kancelariami prawnymi, specjalizującymi się w Prawie Farmaceutycznym, co daje naszym klientom gwarancję najwyższego bezpieczeństwa.

Chiesi farmacja BioStat program do gabinetu ankieta elektroniczna badania obserwacyjne zwierzęta statystyka rejestracja online wspóƂpraca z Celon Pharma edm oprogramowanie dla fizjoterapeuty program dla fizjoterapeutów Medfile leczenie pacjentów egis gastroenterologia badania kliniczne konferencja badania kliniczne weterynarz badania rynku ecrf badania online elektroniczna dokumentacja medyczna Clinical data management system Biostatystyka big data badania statystyczne elektroniczny CRF technologia wspiera biznes

Kontakt

(+48) 22 12 28 025
(+48) 668 300 664

Adres

Siedziba
Biostat Ewa Tkocz-Piszczek
ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Adres

Biuro
Aleje Jerozolimskie 96
00-807 Warszawa

Polecane serwisy: