Powrót

Zakres obsługi Biostat®

Naszym szczególnym atutem jest fachowy zespół, który dzięki swoim kwalifikacjom ma możliwość prowadzenia anglojęzycznych badań zarówno w Polsce jak i za granicą. W ramach dotychczasowych działań prowadziliśmy badania m.in. z zakresu onkologii, kardiologii inwazyjnej, alergologii, dermatologii, gastroenterologii, psychiatrii, okulistyki, neurologii.

Kompleksowe przygotowanie procesu badawczego
  • Projektowanie badań, w tym tworzenie hipotez, narzędzi badawczych we współpracy z Key Opinion Leaderami
  • Określenie wielkości próby badawczej
  • Przygotowywanie wniosków i zgłaszanie badań do Komisji Bioetycznych i URPL
  • Pozyskiwanie zgód na realizację badań
Organizacja badania
  • Przygotowanie umów z badaczami i ośrodkami, procesowanie i negocjowanie warunków współpracy
  • Tworzenie stron startowych do badań w dedykowanym Key Visual
  • Opracowanie materiałów szkoleniowych dla badaczy
Przygotowanie eCRF
  • Tworzenie elektronicznej karty obserwacji pacjenta
  • Tworzenie baz danych
  • Przygotowanie elektronicznego dzienniczka obserwacji pacjenta
  • Budowa systemu randomizacyjnego (IVRS/IXRS)
  • Budowa systemu zarządzania dystrybucją leków
  • Integracja z lokalnymi i centralnymi laboratoriami
Stały nadzór nad realizacją projektu
  • Kontraktowanie badaczy i umowy z ośrodkami
  • Nadzór nad zgłaszanymi zdarzeniami niepożądanymi
Zarządzanie danymi
  • Określenie struktury bazy danych
  • Zarządzanie kontami zarejestrowanych badaczy
  • Kontrola jakości wprowadzonych danych
Obsługa statystyczna
  • Plan Analizy Statystycznej (SAP), tabele, listingi
  • Uzupełnienie sekcji statystycznej w protokole
  • Interim analysis, raport statystyczny i końcowa prezentacja danych
  • Pomoc w przygotowaniu do prezentacji wyników na kongresach i sympozjach naukowych

Kontakt

office@biostat.com.pl
(+48) 22 12 28 025
(+48) 668 300 664

Adres

Siedziba
ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Adres

Biuro
Aleje Jerozolimskie 96
00-807 Warszawa