Badania obserwacyjne

Pełny wachlarz naszych usług obejmuje:

  • Projektowanie badań (przygotowanie protokołu i kwestionariusza obserwacji)
  • Przygotowanie i konsultacja dokumentacji badania
  • Zawieranie umów online z Badaczami
  • Zgłaszanie badań do Komisji Bioetycznych i URPL oraz uzyskiwanie zgód (jeśli wymagane)
  • Przygotowanie eCRF oraz dedykowanej strony startowej w preferowanym Key Visual
  • Szkolenia wdrożeniowe dla pracowników Sponsora i/lub Badaczy
  • Kompleksowa obsługa statystyczna badania (SAP, interim analysis, raport statystyczny i końcowa prezentacja danych) 
  • Pomoc w publikacji wyników badań
  • Zarządzanie i nadzór nad badaniami i danymi 
  • Rozliczenia finansowe Badaczy

 

Realizujemy również badania postmarketingowe (PMS) prowadzone z inicjatywy firm farmaceutycznych w celach marketingowych, naukowych, promocyjnych, badawczych itp.

 

Badania PASS/PAES

Posiadamy doświadczenie w zakresie organizacji i przeprowadzania badań PASS i PAES. Wspieramy działania firm farmaceutycznych w zakresie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych po dopuszczeniu do obrotu oraz pozyskiwaniu pełnych i wiarygodnych danych poprzez prowadzenie badań bezpieczeństwa (ang. PASS – Post Autorisation Safety Study) i skuteczności (ang. PAES – Post Autorization Efficacy Study).

Prowadzone przez nas badania przygotowujemy zachowując wszelkie standardy obowiązujące w Unii Europejskiej. Stosujemy wewnętrzne procedury i współpracujemy z kancelariami prawnymi, specjalizującymi się w Prawie Farmaceutycznym, co daje naszym klientom gwarancję najwyższego bezpieczeństwa.

elektroniczny CRF ankieta elektroniczna badania kliniczne badania obserwacyjne big data edm program do gabinetu badania statystyczne badania online elektroniczna dokumentacja medyczna rejestracja online halodoctor.pl BioStat statystyka Biostatystyka znanylekarz.pl Clinical data management system Chiesi porada lekarska online współpraca z Celon Pharma ecrf gastroenterologia oprogramowanie dla fizjoterapeuty Medfile aplikacja mobilna dla Śląskiego Uniwersytetu Medycznego współpraca z Śląskim Uniwersytetem Medycznym egis program dla fizjoterapeutów badania rynku konferencja badania kliniczne

Kontakt

(+48) 22 12 28 025
(+48) 668 300 664

Adres

Siedziba
Biostat Ewa Tkocz-Piszczek
ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Adres

Biuro
Aleje Jerozolimskie 96
00-807 Warszawa