Badania obserwacyjne

PeƂny wachlarz naszych usƂug obejmuje:

  • Projektowanie badaƄ (przygotowanie protokoƂu i kwestionariusza obserwacji)
  • Przygotowanie i konsultacja dokumentacji badania
  • Zawieranie umów online z Badaczami
  • ZgƂaszanie badaƄ do Komisji Bioetycznych i URPL oraz uzyskiwanie zgód (jeƛli wymagane)
  • Przygotowanie eCRF oraz dedykowanej strony startowej w preferowanym Key Visual
  • Szkolenia wdroĆŒeniowe dla pracowników Sponsora i/lub Badaczy
  • Kompleksowa obsƂuga statystyczna badania (SAP, interim analysis, raport statystyczny i koƄcowa prezentacja danych) 
  • Pomoc w publikacji wyników badaƄ
  • Zarządzanie i nadzór nad badaniami i danymi 
  • Rozliczenia finansowe Badaczy

 

Realizujemy równieĆŒ badania postmarketingowe (PMS) prowadzone z inicjatywy firm farmaceutycznych w celach marketingowych, naukowych, promocyjnych, badawczych itp.

 

Badania PASS/PAES

Posiadamy doƛwiadczenie w zakresie organizacji i przeprowadzania badaƄ PASS i PAES. Wspieramy dziaƂania firm farmaceutycznych w zakresie monitorowania bezpieczeƄstwa produktów leczniczych po dopuszczeniu do obrotu oraz pozyskiwaniu peƂnych i wiarygodnych danych poprzez prowadzenie badaƄ bezpieczeƄstwa (ang. PASS – Post Autorisation Safety Study) i skutecznoƛci (ang. PAES – Post Autorization Efficacy Study).

Prowadzone przez nas badania przygotowujemy zachowując wszelkie standardy obowiązujące w Unii Europejskiej. Stosujemy wewnętrzne procedury i wspóƂpracujemy z kancelariami prawnymi, specjalizującymi się w Prawie Farmaceutycznym, co daje naszym klientom gwarancję najwyĆŒszego bezpieczeƄstwa.

Medfile big data badania obserwacyjne Clinical data management system rejestracja online egis BioStat ecrf statystyka program do gabinetu gastroenterologia ankieta elektroniczna badania kliniczne edm badania rynku halodoctor.pl program dla fizjoterapeutów badania online CRO porada lekarska online wspóƂpraca z Celon Pharma Chiesi badania statystyczne Biostatystyka konferencja badania kliniczne oprogramowanie dla fizjoterapeuty elektroniczny CRF centrum badawczo rozwojowe znanylekarz.pl elektroniczna dokumentacja medyczna

Kontakt

(+48) 22 12 28 025
(+48) 668 300 664

Adres

Siedziba
Biostat Ewa Tkocz-Piszczek
ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Adres

Biuro
Aleje Jerozolimskie 96
00-807 Warszawa

Polecane serwisy: