Badania obserwacyjne

Pełny wachlarz naszych usług obejmuje:

  • Projektowanie badań (przygotowanie protokołu i kwestionariusza obserwacji)
  • Przygotowanie i konsultacja dokumentacji badania
  • Zawieranie umów online z Badaczami
  • Zgłaszanie badań do Komisji Bioetycznych i URPL oraz uzyskiwanie zgód (jeśli wymagane)
  • Przygotowanie eCRF oraz dedykowanej strony startowej w preferowanym Key Visual
  • Szkolenia wdrożeniowe dla pracowników Sponsora i/lub Badaczy
  • Kompleksowa obsługa statystyczna badania (SAP, interim analysis, raport statystyczny i końcowa prezentacja danych) 
  • Pomoc w publikacji wyników badań
  • Zarządzanie i nadzór nad badaniami i danymi 
  • Rozliczenia finansowe Badaczy

 

Realizujemy również badania postmarketingowe (PMS) prowadzone z inicjatywy firm farmaceutycznych w celach marketingowych, naukowych, promocyjnych, badawczych itp.

 

Badania PASS/PAES

Posiadamy doświadczenie w zakresie organizacji i przeprowadzania badań PASS i PAES. Wspieramy działania firm farmaceutycznych w zakresie monitorowania bezpieczeństwa produktów leczniczych po dopuszczeniu do obrotu oraz pozyskiwaniu pełnych i wiarygodnych danych poprzez prowadzenie badań bezpieczeństwa (ang. PASS – Post Autorisation Safety Study) i skuteczności (ang. PAES – Post Autorization Efficacy Study).

Prowadzone przez nas badania przygotowujemy zachowując wszelkie standardy obowiązujące w Unii Europejskiej. Stosujemy wewnętrzne procedury i współpracujemy z kancelariami prawnymi, specjalizującymi się w Prawie Farmaceutycznym, co daje naszym klientom gwarancję najwyższego bezpieczeństwa.

Clinical data management system współpraca z Śląskim Uniwersytetem Medycznym elektroniczna dokumentacja medyczna statystyka gastroenterologia badania kliniczne badania obserwacyjne badania rynku edm badania online Medfile porada lekarska online rejestracja online halodoctor.pl ecrf centrum badawczo rozwojowe badania statystyczne oprogramowanie dla fizjoterapeuty BioStat konferencja badania kliniczne egis znanylekarz.pl big data elektroniczny CRF Chiesi program dla fizjoterapeutów współpraca z Celon Pharma ankieta elektroniczna program do gabinetu Biostatystyka

Kontakt

(+48) 22 12 28 025
(+48) 668 300 664

Adres

Siedziba
Biostat Ewa Tkocz-Piszczek
ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Adres

Biuro
Aleje Jerozolimskie 96
00-807 Warszawa