Stanowisko:
Clinical Project Manager
Zakres odpowiedzialności:
- Planowanie prac w ramach projektu (cele, zadania, zasoby, ramy czasowe, budżet, kamienie milowe, itp.)
- Zapoznanie się z konkretnymi dokumentami i procedurami projektu, szkoleniami, przypisaniem obowiązków i odpowiedzialności członków zespołu
- Ścisła współpraca i skuteczna komunikacja ze Study Team i kontrolowanie prac zespołu projektowego
- Tworzenie określonych dokumentów / instrukcji / planów / procedur / wytycznych / materiałów szkoleniowych /itp.
- Koordynacja i nadzór nad badaniami przy wykorzystaniu systemów typu CTMS, eCRF, eTMF.
- Weryfikacja pracy monitorów (np. weryfikacja raportów z wizyt)
- Zapewnienie zgodności prowadzonych działań z przyjętymi procedurami, zasadami i wytycznymi.
- Uczestnictwo w spotkaniach np. progress meeting, kick-off meeting, itp.
- Bieżące raportowanie do klientów i kontrola postępu projektu.
- Proaktywna postawa w rozwiązywaniu problemów
Oczekiwania wobec kandydatów:
- Wykształcenie wyższe medyczne lub okołomedyczne: biologia, biotechnologia, itp
- Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (znajomość drugiego języka obcego mile widziana)
- Udokumentowane doświadczenie w dziedzinie badań interwencyjnych i nieinterwencyjnych, a szczególnie bezpośrednio w zakresie: Project/Study Management, Monitoring
- Min. 3-letnie doświadczenie w przygotowaniu dokumentacji projektowej (TMF)
- Min. 3-letnie doświadczenie w obsłudze systemów wykorzystywanych w realizacji badań np. eCRF, eTMF, CTMS, itd.
- Min. 5-letnie doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych (on-site i remote)
- Biegła znajomość MS Office
- Prawo jazdy kat B
- Kreatywność, samodzielność oraz komunikatywność.
Oferujemy:
- Współpracę w realizacji atrakcyjnych i nietypowych projektów;
- Dostęp do nowoczesnych technologii analitycznych (eCRF) i systemów operacyjnych;
- Możliwość zdobycia dodatkowej wiedzy i doświadczenia w branży CRO.
Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie CV na adres praca@biostat.com.pl oznaczajac w tytule Clinical Project Manager
Prosimy o dołączenie oświadczenia następującej treści:
"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych dla realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych z dnia 29.08.1997 r. Dz. U. Nr 133, Poz. 883)."
