Clinical Project Manager

Stanowisko:

Clinical Project Manager

 

Zakres odpowiedzialności:

  • Planowanie prac w ramach projektu (cele, zadania, zasoby, ramy czasowe, budżet, kamienie milowe, itp.)
  • Zapoznanie się z konkretnymi dokumentami i procedurami projektu, szkoleniami, przypisaniem obowiązków i odpowiedzialności członków zespołu
  • Ścisła współpraca i skuteczna komunikacja ze Study Team i kontrolowanie prac zespołu projektowego
  • Tworzenie określonych dokumentów / instrukcji / planów / procedur / wytycznych / materiałów szkoleniowych /itp.
  • Koordynacja i nadzór nad badaniami przy wykorzystaniu systemów typu CTMS, eCRF, eTMF.
  • Weryfikacja pracy monitorów (np. weryfikacja raportów z wizyt)
  • Zapewnienie zgodności prowadzonych działań z przyjętymi procedurami, zasadami i wytycznymi.
  • Uczestnictwo w spotkaniach np. progress meeting, kick-off meeting, itp.
  • Bieżące raportowanie do klientów i kontrola postępu projektu.
  • Proaktywna postawa w rozwiązywaniu problemów

 

Oczekiwania wobec kandydatów:

  • Wykształcenie wyższe medyczne lub okołomedyczne: biologia, biotechnologia, itp
  • Znajomość języka angielskiego w mowie i piśmie (znajomość drugiego języka obcego mile widziana)
  • Udokumentowane doświadczenie w dziedzinie badań interwencyjnych i nieinterwencyjnych, a szczególnie bezpośrednio w zakresie: Project/Study Management, Monitoring
  • Min. 3-letnie doświadczenie w przygotowaniu dokumentacji projektowej (TMF)
  • Min. 3-letnie doświadczenie w obsłudze systemów wykorzystywanych w realizacji badań np. eCRF, eTMF, CTMS, itd.
  • Min. 5-letnie doświadczenie w monitorowaniu badań klinicznych (on-site i remote)
  • Biegła znajomość MS Office
  • Prawo jazdy kat B
  • Kreatywność, samodzielność oraz komunikatywność.

Oferujemy:

  • Współpracę w realizacji atrakcyjnych i nietypowych projektów;
  • Dostęp do nowoczesnych technologii analitycznych (eCRF) i systemów operacyjnych;
  • Możliwość zdobycia dodatkowej wiedzy i doświadczenia w branży CRO.

 

Wszystkich zainteresowanych prosimy o przesyłanie CV na adres praca@biostat.com.pl oznaczajac w tytule Clinical Project Manager


Prosimy o dołączenie oświadczenia następującej treści:

"Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych dla potrzeb niezbędnych dla realizacji procesu rekrutacji (zgodnie z ustawą o ochronie danych osobowych z dnia 29.08.1997 r. Dz. U. Nr 133, Poz. 883)."

badania kliniczne współpraca z Śląskim Uniwersytetem Medycznym egis konferencja badania kliniczne edm program do gabinetu Clinical data management system elektroniczny CRF badania rynku aplikacja mobilna dla Śląskiego Uniwersytetu Medycznego Biostatystyka badania online współpraca z Celon Pharma statystyka ankieta elektroniczna Medfile elektroniczna dokumentacja medyczna program dla fizjoterapeutów badania obserwacyjne porada lekarska online oprogramowanie dla fizjoterapeuty halodoctor.pl big data BioStat rejestracja online ecrf znanylekarz.pl badania statystyczne Chiesi gastroenterologia

Kontakt

(+48) 22 12 28 025
(+48) 668 300 664

Adres

Siedziba
Biostat Ewa Tkocz-Piszczek
ul. Kowalczyka 17
44-206 Rybnik

Adres

Biuro
Aleje Jerozolimskie 96
00-807 Warszawa