W dniach 2-3 kwietnia br. w Centrum Kongresowym Golden Floor odbyła się konferencja organizowana przez Medical Pro Events.
Tematyka dotyczyła aktualności i wyzwań stawianych organizatorom badań klinicznych realizowanych w 2019 roku. Wśród prelegentów znaleźli się przedstawiciele Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych i Wyrobów Medycznych, Kancelarii Prawnych oraz niezależni eksperci. Rolą BioStat® podczas konferencji było zgłębienie tematu cyfryzacji procesu gromadzenia danych w badaniach klinicznych. W tym celu wykład wygłosił dr Marian Płaszczyca. Wykładowcy poruszali zagadnienia zmian prawnych i aktualnych wymogów dotyczących procesu wydawania pozwolenia na prowadzenie badania klinicznego, Rozporządzenia 536/2014, nowych wymagań NIK oraz firm CRO/sponsorów wobec ośrodków. Rozważano także na temat skutecznych metod rekrutacji pacjentów do badań klinicznych. Podjęto także temat dotyczący nowopowstałej Agencji Badań Medycznych.
Rozległość zagadnień poruszonych podczas konferencji świadczy o złożoności działań podejmowanych podczas realizacji badań klinicznych. Stałe modyfikacje i uściślenia zasad a także opracowywanie nowych praktyk w obszarze badań powodują ciągły rozwój polskiego rynku badań klinicznych.
Tym sposobem rynek polski staje się coraz atrakcyjniejszy do prowadzenia programów badawczych na skalę międzynarodową.
